Основанная в 1901 г. и получившая Королевскую хартию в 1929 г., BSI стала первым в мире национальным органом по стандартизации и одним из основателей Международной организации по стандартизации (ISO), которая превратилась в ведущую мировую организацию по оказанию услуг в области коммерческих стандартов. В настоящее время услугами BSI по сертификации пользуются 49% из 500 крупнейших мировых компаний. Сертификация, выдаваемая BSI, имеет авторитетную репутацию и обширный эффект международного признания на международном рынке, и известна как "источник стандартов" в отрасли.
Все это время Sun Trine придавала большое значение построению системы управления качеством, уже при создании 100-тысячного беспыльного цеха прошла сертификацию по ISO9001, ISO13485, GMP и другим системам.
По сравнению с предыдущим сертификатом ISO13485 аудит BSI является более строгим и предъявляет более высокие требования к проектированию и разработке продукции, контролю производственных процессов и управлению качеством на предприятии. Кроме того, в ходе аудита были включены в область проверки стерильные изделия компании и оптимизирована линейка продукции.
Сертификат свидетельствует о том, что Sun Trine полностью соответствует требованиям стандарта ISO13485:2016 к системе менеджмента качества медицинского оборудования во всех аспектах разработки, производства и продаж продукции и достигает соответствующего международного стандарта, что является значительным обновлением и прорывом Sun Trine в построении системы менеджмента качества и помогает Sun Trine в дальнейшем расширении зарубежного рынка.