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선 트라인은 영국 BSI로부터 ISO13485 인증을 획득했습니다!

1901년에 설립되어 1929년 왕실 헌장을 수여받은 BSI는 세계 최초의 국가 표준 기관으로, 세계 최고의 상업 표준 서비스 기관으로 성장한 국제표준화기구(ISO)의 창립 회원 중 하나입니다. 현재 전 세계 상위 500대 기업 중 49%가 BSI 인증 서비스를 이용하고 있습니다. BSI에서 발급하는 인증은 국제 시장에서 권위 있는 평판과 광범위한 국제적 인정 효과를 가지고 있으며 업계에서 '표준의 원천'으로 알려져 있습니다.

선 트라인은 영국 BSI로부터 ISO13485 인증을 획득했습니다!

그동안 선트라인은 품질 관리 시스템 구축을 매우 중요하게 생각했으며, 10만 개의 먼지 없는 작업장을 설립할 때부터 ISO9001, ISO13485, GMP 및 기타 시스템 인증을 통과했습니다.

이전 ISO13485 인증에 비해 BSI 심사는 더 엄격하며 제품 설계 및 개발, 생산 공정 관리 및 기업 품질 관리에 대한 요구 사항이 더 높습니다. 또한 이번 심사에서는 회사의 멸균 제품도 심사 범위에 포함시켜 제품 라인을 최적화했습니다.

이 인증서는 제품 개발, 생산 및 판매의 모든 측면에서 ISO13485:2016 의료 기기 품질 관리 시스템의 요구 사항을 완전히 충족하고 해당 국제 표준에 도달했음을 표시하며, 이는 품질 관리 시스템 구축에서 Sun Trine의 주요 업그레이드 및 돌파구이며 Sun Trine이 해외 시장을 더욱 확장하는 데 도움이됩니다.

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