1901年に設立され、1929年に英国王室御用達となったBSIは、世界初の国家標準化団体となり、国際標準化機構（ISO）の創設メンバーの1つとなった。現在、世界のトップ500社のうち49%がBSIの認証サービスを利用している。BSIが発行する認証は、国際市場において権威ある評価と広範な国際的認知効果を持ち、業界では「標準の源」として知られています。
サン・トラインはずっと品質管理システムの構築を重視し、早くも10万人の無塵作業場を設立し、ISO9001、ISO13485、GMPなどのシステム認証に合格した。
以前のISO13485認証に比べ、BSIの審査はより厳しく、製品の設計・開発、製造工程管理、企業の品質管理に対するより高い要求事項を打ち出している。さらに、同社の無菌製品を監査範囲に含め、製品ラインを最適化した。
この認証書は、サン・トラインが製品開発、生産、販売のすべての面でISO13485:2016医療機器品質管理システムの要求事項を完全に満たし、対応する国際規格に達したことを示すもので、サン・トラインの品質管理システム構築における大きなアップグレードとブレークスルーであり、サン・トラインが海外市場をさらに拡大するのに役立つ。