Fondato nel 1901 e insignito del Royal Charter nel 1929, BSI è diventato il primo ente di normazione nazionale al mondo ed è stato uno dei membri fondatori dell'Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione (ISO), che è cresciuta fino a diventare la principale organizzazione di servizi di normazione commerciale al mondo. Attualmente, 49% delle 500 aziende più importanti del mondo utilizzano i servizi di certificazione BSI. La certificazione rilasciata da BSI gode di una reputazione autorevole e di un ampio effetto di riconoscimento internazionale nel mercato internazionale ed è conosciuta come la "fonte degli standard" nel settore.
Sun Trine ha sempre attribuito grande importanza alla costruzione di un sistema di gestione della qualità, già a partire dall'istituzione di un'officina da 100.000 polveri, e ha superato le certificazioni ISO9001, ISO13485, GMP e altri sistemi.
Rispetto alla precedente certificazione ISO13485, l'audit BSI è più severo e prevede requisiti più elevati per la progettazione e lo sviluppo dei prodotti, il controllo dei processi produttivi e la gestione della qualità aziendale. Inoltre, l'audit ha incluso i prodotti sterili dell'azienda nell'ambito dell'audit e ha ottimizzato la linea di prodotti.
Il certificato attesta che Sun Trine soddisfa pienamente i requisiti del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO13485:2016 in tutti gli aspetti dello sviluppo del prodotto, della produzione e delle vendite, raggiungendo il corrispondente standard internazionale, il che rappresenta un importante aggiornamento e un passo avanti di Sun Trine nella costruzione del sistema di gestione della qualità e aiuta Sun Trine a espandere ulteriormente il mercato estero.