Fondée en 1901 et dotée d'une charte royale en 1929, la BSI est devenue le premier organisme national de normalisation au monde et a été l'un des membres fondateurs de l'Organisation internationale de normalisation (ISO), qui est devenue la principale organisation de services de normalisation commerciale au monde. À l'heure actuelle, 49% des 500 plus grandes entreprises mondiales utilisent les services de certification de BSI. La certification délivrée par BSI jouit d'une réputation d'autorité et d'un effet de reconnaissance internationale étendu sur le marché international, et est connue comme la "source des normes" dans l'industrie.
Sun Trine attache une grande importance à la mise en place d'un système de gestion de la qualité. Dès la création de l'atelier 100 000 sans poussière, l'entreprise a obtenu les certifications ISO9001, ISO13485, GMP et d'autres systèmes.
Par rapport à la précédente certification ISO13485, l'audit de la BSI est plus rigoureux et pose des exigences plus élevées en matière de conception et de développement des produits, de contrôle des processus de production et de gestion de la qualité de l'entreprise. En outre, l'audit a inclus les produits stériles de l'entreprise dans le champ d'application de l'audit et a permis d'optimiser la gamme de produits.
Le certificat indique que Sun Trine satisfait pleinement aux exigences du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO13485:2016 dans tous les aspects du développement, de la production et de la vente des produits, et atteint la norme internationale correspondante, ce qui constitue une amélioration et une percée majeures de Sun Trine dans la construction du système de gestion de la qualité, et aide Sun Trine à développer davantage le marché étranger.