Das 1901 gegründete und 1929 mit einer königlichen Charta versehene BSI war die erste nationale Normungsorganisation der Welt und gehörte zu den Gründungsmitgliedern der Internationalen Organisation für Normung (ISO), die sich zur weltweit führenden Dienstleistungsorganisation für kommerzielle Normen entwickelt hat. Gegenwärtig nutzen 49% der 500 größten Unternehmen der Welt die Zertifizierungsdienste des BSI. Die von BSI ausgestellte Zertifizierung genießt auf dem internationalen Markt ein hohes Ansehen und eine weitreichende internationale Anerkennung und ist in der Branche als "Quelle der Standards" bekannt.
Sun Trine legt seit jeher großen Wert auf den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems und hat bereits bei der Einrichtung der 100.000 staubfreien Werkstatt die Zertifizierung nach ISO9001, ISO13485, GMP und anderen Systemen erhalten.
Im Vergleich zur vorherigen ISO13485-Zertifizierung ist das BSI-Audit strenger und stellt höhere Anforderungen an Produktdesign und -entwicklung, Produktionsprozesskontrolle und Qualitätsmanagement des Unternehmens. Darüber hinaus wurden die sterilen Produkte des Unternehmens in den Prüfungsumfang aufgenommen und die Produktlinie optimiert.
Das Zertifikat zeigt, dass Sun Trine die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte nach ISO13485:2016 in allen Bereichen der Produktentwicklung, der Produktion und des Vertriebs vollständig erfüllt und den entsprechenden internationalen Standard erreicht. Dies ist eine wichtige Verbesserung und ein Durchbruch für Sun Trine beim Aufbau des Qualitätsmanagementsystems und hilft Sun Trine, den Markt in Übersee weiter auszubauen.